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美國(guó)媒體5日透露，白宮已阻止美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布新冠肺炎疫苗指南的新版本，以確保該疫苗能在美國(guó)總統(tǒng)大選前投入使用。

FDA打算在新的指導(dǎo)方針中規(guī)定，新冠肺炎疫苗開發(fā)商必須至少跟蹤兩個(gè)月，以確保疫苗的安全性和有效性，然后再向FDA申請(qǐng)緊急授權(quán)。

紐約時(shí)報(bào)"報(bào)道稱，9月21日，F(xiàn)DA將新指南交給白宮行政預(yù)算辦公室批準(zhǔn)，但白宮幕僚長(zhǎng)馬克·梅多斯迄今持不同意見(jiàn)。美聯(lián)社援引一名高級(jí)政府官員的話說(shuō)，白宮得出結(jié)論認(rèn)為，"沒(méi)有任何臨床或醫(yī)學(xué)理由"來(lái)設(shè)定至少兩個(gè)月的觀察期。

FDA的新冠肺炎疫苗指南并不是強(qiáng)制性的，但它仍可能阻止疫苗在選舉日前投入使用。美聯(lián)社表示，它再次表明，白宮正在干預(yù)專業(yè)人士與新型冠狀病毒的斗爭(zhēng)。FDA局長(zhǎng)斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)數(shù)周來(lái)一直試圖讓公眾相信，這將取決于專業(yè)人士，而不是政界人士，以決定新冠肺炎疫苗是否安全有效。

美國(guó)總統(tǒng)唐納德·特朗普(Donald Trump)一再暗示，新冠肺炎疫苗可能會(huì)在11月3日總統(tǒng)大選之前獲得批準(zhǔn)。然而，政府高級(jí)衛(wèi)生專家認(rèn)為，這不太可能發(fā)生。上周，7名前FDA局長(zhǎng)在"華盛頓郵報(bào)"(Washington Post)聯(lián)合發(fā)表了一篇文章，批評(píng)白宮"破壞了該機(jī)構(gòu)的信譽(yù)。"他們強(qiáng)調(diào)，美國(guó)人擔(dān)心，如果這種疫苗被匆忙批準(zhǔn)用于政治目的，防疫效果將適得其反。

FDA此前曾因授權(quán)在缺乏證據(jù)的情況下緊急使用某些藥物進(jìn)行治療而受到批評(píng)。然而，一些FDA官員表示，與藥物和治療不同的是，新冠肺炎疫苗將用于未感染新冠肺炎的人群，因此需要遵守更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，以確保安全。

FDA疫苗部主任彼得·麥克斯5日在與"美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志"在線討論期間，強(qiáng)調(diào)了為期兩個(gè)月觀察期的重要性。他還說(shuō)，新冠肺炎疫苗使用的第一次緊急授權(quán)可能會(huì)在"年底前"獲得批準(zhǔn)。

據(jù)美聯(lián)社報(bào)道，目前只有輝瑞表示，它可以在選舉日前獲得疫苗安全性和有效性的數(shù)據(jù)。輝瑞的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手美國(guó)的莫德納(Modena)、英國(guó)的阿斯利康(AstraZeneca)和美國(guó)的約翰遜(Johnson)都有更長(zhǎng)的疫苗研發(fā)計(jì)劃。