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其主要用于治療晚期非小細(xì)胞肺癌和轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的商品大同，既是癌癥患者的福音，也是中國(guó)的重大突破。

抗癌原理：癌細(xì)胞餓死

抗腫瘤藥物經(jīng)過(guò)8年的開發(fā)，是今年6月19日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)的信達(dá)生物制藥集團(tuán)的產(chǎn)品，它是一種抗血管生成單克隆抗體藥物，其作用機(jī)制是阻斷血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子VEGF，以達(dá)到抑制腫瘤血管生長(zhǎng)的目的。另一方面，腫瘤的生長(zhǎng)也需要血液供應(yīng)，這種藥物可以阻斷腫瘤區(qū)域的血液供應(yīng)，最終減緩腫瘤的生長(zhǎng)和轉(zhuǎn)移，導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞死亡。

此前，新達(dá)生物制藥單克隆抗體藥物大白素也已獲批準(zhǔn)上市，再加上今年6月，我國(guó)在新藥開發(fā)方面取得了突破性的腫瘤治療，而且兩種藥物的結(jié)合在治療中晚期肝癌方面取得了重大突破。

聯(lián)合大別舒可治療晚期肝癌

大佑和大白素在治療中晚期肝癌方面進(jìn)行了兩次臨床試驗(yàn)。今年9月28日，大優(yōu)和大別蘇被用于中晚期肝癌的第一線臨床試驗(yàn)，他們的中期分析結(jié)束了無(wú)進(jìn)展生存率和整體生存率的研究。

獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析。與索拉非尼作為單一藥物治療相比，無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期明顯延長(zhǎng)。根據(jù)分析的建議，鑫達(dá)生物制藥公司準(zhǔn)備向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物審查中心正式提出上市申請(qǐng)。這無(wú)疑是晚期肝癌患者的好消息。

新藥將被納入醫(yī)療保險(xiǎn)，以便人們能夠購(gòu)買和負(fù)擔(dān)得起。

然而，在現(xiàn)實(shí)生活中，許多癌癥患者仍然充滿疑慮，畢竟免疫療法是最新的抗癌治療方法，其藥物價(jià)格與普通家庭患者的價(jià)格相當(dāng)。在此之前，國(guó)外一些類似的藥物不僅昂貴，而且沒(méi)有任何保護(hù)措施，完全需要自己買單。然而，目前的情況已經(jīng)改變了。

去年11月，大別蘇被列入中國(guó)衛(wèi)生保健目錄的新版本，這是唯一一種納入醫(yī)療保險(xiǎn)的PD-1抑制劑。被納入醫(yī)療保健后，一年的使用成本將不到100000元。作為一種類似的藥物，被納入美國(guó)的價(jià)格僅為美國(guó)成本的1：12。今年的大友上市也清楚地表明，它將被列入醫(yī)療保健目錄。這就像給申請(qǐng)?jiān)撍幬锏耐砥诎┌Y患者服用了一片放心的藥片一樣。

從項(xiàng)目建立到最終批準(zhǔn)上市，大同的研究和開發(fā)持續(xù)了八年。興達(dá)生物系高級(jí)副總裁奎宏是該項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人。她說(shuō)，研發(fā)的道路相當(dāng)嚴(yán)峻，藥品的生產(chǎn)線，即公司的產(chǎn)業(yè)化基地，符合我國(guó)、美國(guó)和歐盟的GMP標(biāo)準(zhǔn)，也高于美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)的GMP審核。無(wú)論是以前的研發(fā)還是未來(lái)的大規(guī)模生產(chǎn)，這都是國(guó)際品牌的抗腫瘤產(chǎn)品。

新抗癌藥物的研發(fā)無(wú)疑是艱難而曲折的，但新藥上市會(huì)給癌癥患者和全社會(huì)帶來(lái)一波又一波的希望，雖然治愈癌癥的方法極其困難，但醫(yī)學(xué)界從未停止過(guò)其研究和藥物開發(fā)。對(duì)于我們社會(huì)的每一位成員來(lái)說(shuō)，增強(qiáng)對(duì)藥物研發(fā)的信心和抱著新的希望是對(duì)抗癌癥的最好和最可取的態(tài)度。